中国支出者报北京讯(记者孟刚)6月14日,国务院资讯办公室举行吹风会,介绍《加强医药卫生体制变革2024年核心工作使命》有关现状 。会上,政府药监局有关主管人表示,今年前5个月已经通过了创新药20个、TMGM外汇平台MT4下载创新医疗器械21个 。
据介绍,近年来 ,政府药监局通过加强药品审评审批制度变革 ,鼓励、引导和服务药品创新研发,不断完善标准、优化程序 、提高效率、tmgm外汇平台可靠吗优化服务,释放加快“新药好药”上市的法规红利,一大批创新药、创新医疗器械获批上市。据汇总,2022年至今,累计通过创新药品82个、创新医疗器械138个。今年前5个月,已经通过了创新药20个、通过了创新医疗器械21个,其中既有CAR-T、单克隆抗体等新生物技术产品,也有创新中成药 ,还包括采用全磁悬浮技术的人工心脏产品、采用人工智慧技术的CT图像辅助检查软件等。
在健全鼓励创新机制方面,政府药监局针对核心产品,按照“提早介入 、一企一策、全程指导、ECMarkets外汇开户研审联动”的原则 ,在标准不降低、程序不下降的前提下,优化和强化沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究根本,可以“少走弯路” 。并且,连续贯通“突破性治疗药物”“附条件通过”“首要审评审批”“特别审批”等4条快速通道,加速推动临床急需 、重大疾病防治等新药的审评审批。
在服务临床用药需求方面,政府药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药 、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批规模,鼓励以临床为导向 、以患者为中心的药物研发 。如罕见病治疗药物 ,2022年通过上市3个 、2023年通过45个、2024年前五个月已经通过24个,罕见病治疗药物上市数目大幅提升 ,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。
在接轨国际审评标准方面,政府药监局从2017年6月加入了国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实行了全部68个ICH指导原则 。目前 ,已经有创新药利用国际多中心临床数据在我国实现了“全球首发上市”,让患者更早更快享受到全球新近的药物研发成果 。